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研发国内首款心房分流器 企业3年成长为“科技小巨人”

发布时间:2021-09-10

直径24毫米的两个盘面,中间夹着一个8毫米左右的分流孔,由头发丝粗细的镍钛合金丝编制而成。近日,在位于光谷的武汉唯柯医疗科技有限公司(以下简称“唯柯医疗”)生产楼内,看到了这款国内首创的心房分流器用于治疗心血管疾病领域最后一道难题——心力衰竭

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工作人员聚精会神用钢针穿引头发丝般的镍钛合金丝在磨具上编制心房分流器

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一个熟练工制作一枚直径约24毫米的心房分流器要用近3个小时

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在磨具上编制成的心房分流器

唯柯医疗2018年在光谷创业,接连获得3轮融资,3年内就成长为湖北省“科技小巨人”领军企业。公司负责人表示,这离不开武汉这片肥沃的创业土壤。


放弃北京世界500强企业工作来汉

2018年以前,唯柯医疗总经理王雪丽还在北京一家生物医药领域的世界500强企业负责心血管器械项目管理工作,深耕心血管器械行业近十年。

“很早就有了创业的想法,也尝试过自己创业,但是由于各种原因都无疾而终了。”王雪丽说,2018年前后,时机更加成熟了。当时,国际上心房分流器早期研究数据陆续发布,证明心房分流器在植入心脏后,能够产生持续的房间分流血流,给心房有效减压,缓解患者病情,而国内在这一方面尚处于空白状态

受身在武汉的结构性心脏病专家尚小珂邀请,王雪丽从北京这家世界500强企业辞职,与公司另一创始人陈松来到武汉,2018年7月18日在光谷注册成立唯柯医疗,主攻中国自主研发心房分流器。

“选择来武汉创业,我放弃了熟悉的工作和对家庭的陪伴,正是因为对这一技术前景的信心和对武汉这座城市的信心。”王雪丽说,“这里有资源,有厂房,有配套的基础设施,以及相对应的支持政策和政府补贴,这3年唯柯医疗高速发展,证明了我们的研究方向是正确的,也证明了在光谷创业是正确的选择。”

政府搭台企业唱戏

说起公司刚成立时的艰难,王雪丽清楚记得当时摆在了面前的一系列问题:“资金哪里来”“员工怎么招”“怎样实现运转”……从一个医学想法到产业化的过程,可谓困难重重。

好在起步阶段有关部门“扶上马”。2018年,在光谷医疗器械园区推荐下,唯柯医疗先后参与了多场创业大赛和项目路演,正是在这些舞台上,投资人注意到了这家潜力股企业。

2018年“黄鹤杯”3551国际创业大赛全国总决赛二等奖,2018年“华创杯”创新创业大赛生物专场冠军……在各类赛事中表现优异,唯柯医疗终于吸引了投资者注意。同年12月,杭州某投资企业派专人来企业调研,一月内就敲定融资。唯柯医疗拿到了第一笔“救命钱”,推动了心房分流器的研发进程。

拿到首笔投资后,唯柯医疗的研究工作快马加鞭。租厂房、招技术团队,心房分流器等产品研发生产顺利推进。

间隔不到1年,2020年5月,国内知名的医疗投资机构山蓝资本也主动联系,希望投资唯柯医疗。最终双方达成协议,唯柯快速获得了数千万元A轮融资,并推动两款核心产品同步进入临床试验。

产学研合作让企业插上腾飞翅膀

最近,在成立三周年之际,唯柯医疗正式搬迁到现在所处的新基地。新基地拥有3000余平方米现代化GMP厂房、万级层流洁净车间和理化实验室,已建立多条完整的结构性心脏病介入器械和配套耗材产品的生产流水线,配备了各式先进的检测设备。各项工作步入正规化和流程化,俨然一副筹备上市公司的姿态。“希望在未来3年左右的时间内,成光谷上市企业中的一员。”王雪丽说。

作为一家创业公司,短短3年内就成长为湖北省“科技小巨人”领军企业,唯柯医疗的成长离不开产学研的合作。

在武汉协和医院心脏大血管外科主任董念国教授的指导下,唯柯医疗董事长尚小珂带领研发团队于两年内设计了十数种方案,经过一次次实验筛选,最终破解技术难题。“D-shant”心房分流器成为国内自主研发的首个心房分流器

武汉丰富的人才资源,也为唯柯医疗高速发展提供了人才。王雪丽说,目前,唯柯医疗已从武汉本地新招了数十名技术人才,让企业的技术创新有坚实基础。

据介绍,唯柯医疗目前研发的产品包括心房分流器、PFO封堵器、瓣膜修复系统、介入输送系统等,已逐步进入临床研究阶段。已申请各类国家专利40多项,PCT专利1项,多款产品具备国内首创、世界领先水平

“科技小巨人”成长记

仅仅3年时间,唯柯医疗从最初的3人发展为36人,公司已完成3轮累计数千万元的股权融资;有4款核心心血管器械进入到临床实验和注册申报阶段。其核心产品D-shant心房分流器是国内首创、国际领先的心衰介入治疗前沿器械,项目已完成中国20例探索性人体研究,所有患者症状和心功能均有不同程度改善,维持长效持续分流。

2018年7月18日——

唯柯医疗注册成立,主攻中国自主研发心房分流器

2018年12月——

参加创业大赛,拿到第一笔融资,推动了心房分流器的研发进程

2020年4月——

自主研发的D-shant心房分流器完成中国首例人体植入,标志着中国在这一领域实现零的突破

2020年5月——

国内知名医疗投资机构主动投资数千万元,两款核心产品同步进入临床试验

2021年——

搬迁到新基地(拥有现代化GMP厂房、多条产线和万级层流洁净车间和理化实验室)

未来——

希望未来3年左右的时间内,成为光谷上市企业中的一员


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来源:综合


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