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CRISPR专利战风云下的专利许可现状

发布时间:2021-08-16

原标题:CRISPR专利战风云下的专利许可现状

IPRdaily导读基于CRISPR系统的基因编辑技术无疑是目前生物技术领域最具革命性的突破。但是,近来基因编辑领域公司动作不断,专利战的最终结果会影响其他公司在用到相关CRISPR技术的时候需要向谁申请专利许可。如果这几方基于专利战中的博弈结果,达成协议,让相关CRISPR专利许可情况明朗化,将会大大有利于CRISPR领域的发展。 

基于CRISPR系统的基因编辑技术无疑是目前生物技术领域最具革命性的突破。这个被称为“基因魔剪”的技术,在被发明还不到十年之后,就获得了2020年诺贝尔化学奖。近来,基因编辑领域公司动作不断。先是6月26日,Intellia Therapeutics 和再生元(Regeneron)公司公布了首个基因编辑疗法在人体内效果的临床数据。Intellia Therapeutics的创立者之一是加州大学诺贝尔奖得主Jennifer Doudna。接着,7月13日,波士顿的Prime Medicine公司在潜伏了两年之后,拿着3亿1千5百万美元的投资揭开了面纱。Prime Medicine 是波士顿的博德研究所(Broad Institute)科学家参与创办的一系列CRISPR领域的公司之一。随后在7月底,Doudna参与创办另一家公司 Caribou Biosciences在纳斯达克上市。

在CRISPR领域迅猛发展的同时,持有最初CRISPR技术专利的博德研究所,加州大学,和CRISPR诺贝尔奖另一得主Emmanuelle Charpentier以及她原来所在的维也纳大学之间的关于谁先发明了CRISPR的专利纠纷仍在鏖战之中。专利战的最终结果会影响其他公司在用到相关CRISPR技术的时候需要向谁申请专利许可。如果这几方基于专利战中的博弈结果,达成协议,让相关CRISPR专利许可情况明朗化,将会大大有利于CRISPR领域的发展。

目前为止,博德研究所,加州大学,和Charpentier仍然各自管理自己CRISPR技术的专利许可。这里简要介绍一下这几方专利许可的方式。

虽然是各自为政,但是这几方专利许可的模式大体相似。发明这项技术的科学家们(包括Doudna, Charpentier, 以及博德的张锋、刘如谦(David Liu)等人)都参与创建了一系列的公司,分别开发CRISPR技术在不同领域的应用(比如治疗,诊断,农业等)。这些科学家所在的研究机构通常先把相关专利的独家许可(exclusive license)授予这些公司,同时允许这些公司进一步再授权(sub-license)给其他第三方公司。通过这种方式,研究机构可以通过他们创建的公司把专利许可授予其他更多的公司,实现多个应用领域里的商业化。一般模式是,这些研究机构参与创建的公司会着眼某些领域的研发,然后把其他领域专利的应用权,通过再授权,给予其他公司。同时,这些研究机构也会视情况直接将某些领域的专利许可(通常是它们创建的公司不打算开发的领域)授予其他公司。

博德研究院





博德研究院对于不同类型的机构和不同的应用领域的专利许可,有不同的政策。对于学术性和非盈利性机构,博德研究院可以共享CRISPR技术相关的研究试剂和方法,而不进行专利方面的限制。自2013年以来,仅张锋实验室就通过Addgene平台和71个国家2800多实验室共享了CRISPR系统相关的质粒和其他试剂。

一般公司对于内部研发进程中需要用到的CRISPR技术,可以向博德研究院获取非独家许可(non-exclusive license)。这种非独家许可下,博德研究院允许公司使用他们专利范围内的CRISPR技术而不会控其专利侵权。和独家许可不同的是,博德研究院可以同时给予多个公司同样的许可。

就应用领域而言,对于研发CRISPR技术研究工具和试剂(research tools),以及基因编辑技术在农业、材料等领域的应用的公司,博德也可以考虑给予非独家许可。而对于在人类治疗领域(human therapeutics)的公司,则需要向博德申请独家许可。独家许可意味着博德给予这家公司专利许可后,不会再将同样的许可授予其他公司。博德研究院在人类治疗领域的独家授权,采取的是一种叫做包容性创新的模式(inclusive innovation model)。这种独家许可一般授予博德自己的科学家创办的公司,比如Editas Medicine (开发基于CRISPR-Cas9 的治疗), Beam Therapeutics (开发碱基编辑(Base editing)的应用), Prime Medicine (开发prime editing的应用),和 Sherlock Biosciences (开发基于CRISPR的诊断试剂)。

在这种包容性创新的模式下,博德研究院会将相关应用领域的独家专利许可授予一个“第一被许可方(primary licensee)”。在一段时间以后,对于“第一许可方”不打算开发的基因靶点,其他公司可以向博德研究院申请专利许可。一旦有其他公司对于某个基因申请专利许可,“第一许可方”可以有一段时间做出回应。他们可以选择声明他们已经在开发或者打算开发这个基因,或者放弃说他们不打算开发这个基因。如果是后者,那么其他公司就可能获得开发这个基因的许可。

加州大学、维也纳大学和Charpentier (统称“CVC”)





加州大学、维也纳大学和Charpentier的专利许可情况稍有些复杂。Doudna 和Charpentier最初在一起合作发明CRISPR技术,所以在一些早期专利上是共同发明人。对于这些专利,加州大学、维也纳大学(Charpentier当初所在学校)和Charpentier 是这些专利的共同所有人。他们都有向其他机构授予专利许可的权利。

加州大学和维也纳大学联合将这类早期专利的独家许可,授予了Doudna参与创立的Caribou Biosciences公司。这些专利许可涵盖了CRISPR应用的多个领域。Caribou Biosciences现在研发方向是基于CRISPR技术的细胞疗法。但是在创立之初,它的研发方向覆盖了农业、研究试剂、药物筛选等多个方向。创立不久,Caribou Biosciences就把人类疾病治疗领域的一些专利许可再授予了Doudna参与创立的另一个公司 Intellia Therapeutics。随着Caribou Biosciences慢慢确立了细胞疗法的主攻方向,它也将在农业、研究试剂等方面的专利许可再授权给了其他公司。

除了早期和Charpentier合作产生的作为共同发明人的专利,Doudna在CRISPR领域的工作陆续产生新的专利。这些专利是Doudna在加州大学完成的,所以加州大学是唯一所有人,由它来负责专利许可的授予。一些这样专利的许可被授予了Doudna参与创立的其他的公司,比如Mammoth Biosciences和 Scribe Therapeutics等。

在Charpentier方面,她本人是和Doudna共同发明的专利的共同所有人,也拥有她自己发明的一系列后续专利的所有权。和上面提到的模式相似,Charpentier的专利商业化也是通过她建立的公司操作的。她的专利许可授予给了她参与建立的ERS Genomics和CRISPR Therapeutics。其中,CRISPR Therapeutics获得的许可主要在疾病治疗方面,而在其他领域的许可则给了ERS Genomics。这两个公司有自己专注的研发方向,对于自己不涉及的领域的专利使用权,则以再授权的方式授予其它公司。

其他“选手”们





如果把CRISPR领域看作一个竞技场,里面除了上面提到的几方外,还有很多其他的“选手”。比如韩国公司Toolgen也有一些CRISPR技术的早期专利,最近也参与到了博德和CVC的专利大战中。因为CRISPR技术强大的功能,不少大公司也纷纷进入了这个领域。它们一方面会向其他机构寻求专利许可,也会根据自己研发申请获得新的专利。在这个炙手可热的领域里,各种初创公司也是层出不穷。再加上大学和研究所里关于CRISPR技术的研究也是非常活跃。这些公司和组织产生了大量的CRISPR相关的专利。截至2020年九月,仅美国就已经有至少570项专利授权给了200百多个机构(包括公司和研究机构)。

结语





随着CRISPR领域的迅猛发展,参与的“选手”和专利越来越多。这个领域里,对于专利自由实施的需要,向谁申请许可,仍然面临复杂的情况。曾经有公司试图把多方的专利整合到一个专利池,纳入到一个统一的专利许可协议框架下。这样一来,如果有人需要相关专利许可,则可以根据这个统一许可协议来申请。但是由于这个领域发展迅速,并且竞争激烈,目前还没有哪个机构能成功做到这一点。另一方面,由于CRISPR领域新的技术层出不穷,新兴公司所研发的领域,未必一定会受到早期专利的限制。比如目前专利战中的专利基本是保护Cas9相关系统的。对于基于新发现的Cas系统则不一定受这些早期专利的限制。所以,在这个迅猛发展的领域,机遇还是要远大于来自于专利复杂情况的挑战。(本文仅供交流之用,不构成任何法律意见。并仅代表作者本人意见,不代表任何律师事务所和单位的意见。)


来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn)

作者:辛筱斑 美国Rothwell, Figg, Ernst and Manbeck, P.C.律师事务所律师

编辑:IPRdaily王颖     校对:IPRdaily纵横君


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